喜报在研新药TRC105carotu
2018-4-5 来源:本站原创 浏览次数:次今天,TraconPharmaceuticals公司对外宣布:
在研新药TRC(carotuximab)与Nexavar(sorafenib)联合治疗肝细胞癌(HCC)的1/2期临床试验的积极结果。
原发性肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,也就是人们常说的肝癌。死亡率高,我国每年死于肝癌约11万人,占全世界肝癌死亡人数的45%。
而肝细胞癌(HCC)是最常见的一种原发性肝癌,通常发生于慢性肝病患者,比如由乙肝或丙肝病毒感染引起的肝硬化。
Tracon公司在研的TRC是一种抗endoglin抗体药物,endoglin是一种对血管生成至关重要的增殖性内皮细胞上过表达的蛋白。
目前,TRC与血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂联合治疗实体瘤的多个临床试验正在进行中。
据了解,该项临床研究是由美国国家癌症研究所进行的,实验(1b/2期)共招募了26名HCC患者,每两周接受四种剂量之一的TRC治疗(3、6、10、15毫克/公斤),同时配合标准剂量的Nexavar治疗(毫克,每天两次)。
最后,通过实体肿瘤的反应来进行评估:
其中20位患者在所有剂量水平下总体缓解率为25%(95%CI:8.7-49.1%),所有缓解发生在最高的两个TRC剂量水平。
最高的两个TRC剂量水平的ORR为33%。另外4位患者的疾病稳定,其中1位治疗了22个月。
中位无进展生存期(PFS)为3.8个月(95%CI:3.2-5.6个月)
中位总生存期(OS)为15.5个月(95%CI:8.5-26.3个月)
实验效果优于单独使用Nexavar治疗。癌症研究研究人员表示:
TRC与Nexavar联合疗法的耐受性良好,并有较好的疗效。目前,Tracon公司正开展一项单独的关于TRC和Nexavar联合疗法的1/2期临床试验,来确认NCI的结果。
Tracon总裁兼首席执行官CharlesTheuer博士发言表示:
NCI关于TRC和Nexavar在HCC中的研究的最终数据发表,加强了之前在ASCO上发表的令人鼓舞的初步数据。
总的来说,这些数据显示TRC和Nexavar组合疗法对HCC患者有效,并支持将这一组合疗法应用于临床研究。
我们期待于年初汇报由Tracon资助的多中心HCC的1/2期临床试验的结果。
相信在不久的未来,这一个组合疗法将有望为癌症患者提供治疗选择。
赞赏