PD1抑制剂肝癌最新数据，疗效显著有望

我国是肝癌大国，每年新发46万人，比例占全世界的55%，“中国特色”成功打下了半壁江山。国内的肝癌大部分是由于乙肝病毒感染引起的，少部分是和熬夜酗酒有关系。

所以，菠菜提醒大家注意作息，养成良好的生活习惯，尤其是乙肝病毒感染的患者。

目前，对于晚期肝癌患者来说，主要治疗手段是介入、射频等局部治疗和化疗靶向等全身治疗为主。FDA唯一批准的肝癌靶向药是多吉美，三期临床数据显示多吉美单药针对肝癌只能使2%的肝癌患者肿瘤缩小30%（安慰剂组是1%，多吉美可以翻倍），中位生存期10.7个月[1]（安慰剂7.9个月）。

有粉丝反应：多吉美的有效率不高，很少有能使肿瘤缩小的案例，确实有部分患者可以保持肿瘤不长大的稳定状态；另外，多吉美的副作用大，主要表现在手足反应、高血压和蛋白尿等，多吉美也不便宜。

随着PD-1抑制剂的面世，肝癌患者们迎来了新的、更加充满希望的选择。

名患者参与临床试验-控制率68%

9月11号，国际肝癌协会会议公布了BMS的PD-1抗体Opdivo针对晚期肝癌的最新数据：在一个由名晚期肝癌患者参与的临床试验中，单药使用Opdivo可以使35名患者的肿瘤缩小至少30%，有效率16%，包括2名患者肿瘤完全消失；可以使另外的名患者的肿瘤稳定不进展，疾病控制率高达68%；6个月生存率82.5%，9个月生存率70.8%。

参加临床试验的患者包括未过未使用过多吉美、使用多吉美之后耐药或者副作用不耐受；也包括部分乙肝或者丙肝病毒感染的患者。Opdivo的使用剂量是3mg/kg，2周一次。常见的副作用包括：乏力、瘙痒和皮疹。

35名有效的患者，29名在用药三个月之内就表现出了明显的疗效；在今年三月份分析临床数据的时候，35名患者中的30名依然有效，中位有效时间还未达到。

48名患者参与-控制率65%

其实，在6月份的ASCO会议期间，菠菜就科普过一个由51名晚期肝癌患者参与的一期临床试验：在48名可评估的患者中，7名患者肿瘤缩小至少30%，其中三名患者肿瘤完全消失，有效率15%；另外24名患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率高达65%；多吉美的使用并不会影响PD-1抗体的使用效果。具体数据如下：

名患者参与-期待结果

鉴于PD-1抗体在早期临床的效果这么好，BMS组织了一个大型的全球多中心三期临床试验，预计年5月份有初步数据公布。这个临床试验中，PD-1抗体Opdivo正面PK多吉美，计划招募名晚期肝癌患者，实验组Opdivo与对照组多吉美的患者比例为1：1。

据咚咚粉丝反映，国内也有PD-1抗体Opdivo比对多吉美的三期临床试验准备招募，涉及到全国26家医院，具体招募人数不确定。这个临床试验是一个大型全球多中心的一部分，可能就属于上面这个大型的临床试验。招募还未开始，患者可以多打听打听，医院的招募进展，我们也会积极跟踪。医院名单如下：

注：以上临床招募信息来自于“药物临床试验登记与信息公示平台”。

根据目前的两个临床数据分析，肝癌患者使用PD-1抗体是安全的，副作用比较高的是转氨酶升高；有效率也很高，疾病控制率达到了65%；大部分有效的患者在3个月之内可以观察到肿瘤缩小；患者的中位生存期可以达到15个月，远远优于目前肝癌在临床治疗中采取的常规治疗手段。期待三期临床数据的验证，菠菜会持续







































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