治疗肝癌的神药可能来了

治疗肝癌的神药可能来了

5月14日

5月14日或许是一个非常不平常的日子，这一天：

年5月14日我国空投原子弹试爆成功；

年5月14日著名医学教育家黄家驷逝世；

……

年5月14日，著名期刊《新英格兰医学杂志》上临床III期试验IMbrave的完整数据正式公布：PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（Atezolizumab），联合抗血管生成药贝伐珠单抗，取得了晚期肝癌一线治疗的成功。

你可能看不出这个新闻的意义，小编请你再耐心向下看：肝癌现状

据WHO公布，肝癌在我国发病率排第4，死亡数排2，占全球肝癌的50%以上。肝癌致死率高的原因，一是肝癌起病隐匿，早期几乎无任何特异性症状，例如上腹隐痛，消化不良等，大多人以为是胃病等，令人难以察觉。二是肝癌一旦有症状大多已经肝内转移，达到肿瘤晚期，能接受手术者仅约15%。和胃癌、结直肠癌不同，到目前为止，肝癌居然一直缺乏系统性的放化疗方案！

小编在临床经常遇到肝癌患者询问：“医生，出院后我多久来化疗啊？”小编顿时面露尴尬，“不好意思，肝癌没有术后系统性的化疗方案……”我相信当时患者的心情一定很复杂：一是似乎不用遭受化疗的长达半年的摧残，二是似乎想接受这种摧残也没有机会……这时你可能会反问我，不对啊，不是有索拉非尼（多吉美）吗？首先，先不谈索拉非尼的价格了，一盒60粒，原价2.4万，医保报销一半，也要1.2万；一个月2盒（2.4万）……相当于很多人不吃不喝3月了（暴露了我国医务人员的贫穷，汗颜）。其次，而索拉非尼Ⅲ期临床试验SHARP研究结果显示，索拉非尼相比于安慰剂可显著延长晚期肝癌患者的中位总生存期（10.7个月vs7.9个月），而客观缓解率为2%，整体不良反应率为80%。所以相当于花数十万买3个月的时间。另外，较新的还有仑伐替尼，仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余（40.6%VS12.4%），无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍（7.4个月VS3.7个月），总生存期没有差别（13.6个月VS12.3个月）。很令人沮丧！联合治疗方案带来新希望

其实，在之前，PD-1抑制剂在单药治疗肝癌III期试验都失败了，这可能和肝癌特殊的肿瘤微环境相关，该环境缺血缺氧pH低，正常免疫细胞可能难以发挥作用，而却很适合肿瘤细胞生长。而且还介导新生血管生成的VEGF等分子，还可以通过激活免疫抑制细胞等途径，抑制免疫应答。

所以本次方案是PD-1抑制剂+抗血管（VEGF）联合方案：

IMbrave试验是一项跨国多中心的III期试验，总共入组了名患者，按照2：1的比例分配到T+A免疫联合治疗组和索拉非尼单药治疗组。

优点—用药方便：T+A联合治疗的给药很简便，在每个21天治疗周期的第一天，静脉注射阿替利珠单抗和贝伐珠单抗就可以，而索拉非尼则是要每天口服。

结果—较索拉菲尼明显改善：联合治疗组的总生存期显著更长，6个月和12个月生存率估计分别为84.8%和67.2%；而索拉菲尼治疗组的6个月和12个月生存率分别为72.2%和54.6%。此外，相比索拉菲尼治疗组，联合治疗组的中位无进展生存期显著更长（6.8vs4.3个月）。治疗6个月后联合治疗组的无进展生存率为54.5%，索拉菲尼治疗组的对应数据为37.2%。

副作用—较小：56.5%接受过至少1剂联合治疗的患者发生了3级或4级不良事件，55.1%接受过至少1剂索拉菲尼治疗的患者发生了3级或4级不良事件。此外，联合治疗组15.2%的患者出现了3级或4级高血压，其它高级别毒性作用并不常见。

评价十多年前，索拉菲尼成为首个为晚期肝细胞癌治疗带来有意义生存益处的系统性疗法。而如今，T+A联合治疗有了显著更长的总生存期和无进展生存期，且患者报告的预后也明显更好。真是太神奇！！！喜剧的是，阿替利珠单抗商品名是：泰圣奇！从药名我都能感到科学家的激动、喜悦和逗逼气质。对了，另外一个药是安维汀：

希望阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗早日应用于临床肝癌患者治疗并取得好的疗效！

最后：请相信科学，一个药物是否有效是看能否很正规的通过多中心大样本随机对照双盲实验，而不是相信传言和江湖！

编写：普外小虎。

注：部分作者观点，和科室无关。

END

预览时标签不可点