阿帕替尼上市4周年胃癌治疗全程应用,

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年岁末阿帕替尼（艾坦）的上市，开启了口服抗血管生成靶向治疗的新时代，抗血管生成高峰论坛暨阿帕替尼上市四周年庆召开，胃癌领域中国医院徐惠绵教授以及肝癌医院邹英华教授、医院刘荣教授接受采访，畅谈相关领域内进展并分享了抗血管生成类药物的临床应用经验。抗血管生成类药物在胃癌治疗的全程应用

徐惠绵教授

“希望阿帕替尼未来能够使更多的肿瘤患者获益！”

1目前，抗血管生成药物在胃癌治疗领域的应用及研究现状如何？

徐惠绵教授：阿帕替尼上市4年来，在胃癌领域开展了广泛的研究，并显示取得了良好的效果。且目前热度越来越高，其中包括回顾性研究、前瞻性研究及大样本研究。在胃癌领域，阿帕替尼的III期临床研究是首个在晚期胃癌三线治疗中取得阳性结果的。因此也获批了相关适应证。我国是胃癌大国，占全球胃癌患病率接近50%，而且我国晚期患者占比高，这类患者预后非常差，5年生存率长期徘徊在30%左右，形式很严峻。对于胃癌晚期患者，手术、化疗等常规的治疗手段很难再提高疗效。阿帕替尼在胃癌围手术期治疗的II期临床研究进展证实了其在胃癌转化治疗和新辅助治疗上能为患者带来生存获益。

2近年来，抗血管生成药物与化疗等药物联合应用在胃癌新辅助治疗及术后辅助治疗中的研究进展如何？

徐惠绵教授：单纯的胃癌R0切除后不能使患者获得长期的DFS，还需要进行术后辅助治疗，且仍有30%以上的5年复发风险。因此引入了新辅助治疗这一概念，既能术前降期提高R0切除率，也可降低术后复发风险。对于胃癌来说，靶向治疗药物很少，之前只有HER2药物，而HER2阳性患者仅占10%-15%左右，比例很低。过去其他靶向药物的相关尝试显示疗效并不乐观。在此情况下，小分子抗血管生成药物阿帕替尼出现后，在新辅助治疗和转化治疗中均进行了相关研究，显示了其优异疗效，尤其对于生物学行为较差的患者。过去单纯放化疗对于晚期肿瘤的疗效有限，现在我们多了抗血管生成靶向药物阿帕替尼这样一个武器，抗肿瘤效果得到了明显提高。

3阿帕替尼是全球首个批准用于治疗晚期胃癌的小分子抗血管生成药物，结合您的临床经验谈谈阿帕替尼治疗胃癌的疗效及安全性如何？

徐惠绵教授：除了阿帕替尼，恒瑞公司的原研药物研发紧跟前沿，还将上市免疫治疗药物等。阿帕替尼上市4年来，在临床得到了广泛应用。从上市伊始的胃癌三线治疗，到二线联合紫杉逆转耐药，到围手术期转化和新辅助治疗，现也有少数患者提线到一线治疗。临床应用显示其疗效可观，且副作用可控。因此，该药物在胃癌领域方面的前景乐观。

阿帕替尼抗血管生成治疗之于肝癌：未来大有可为

邹英华教授

“值阿帕替尼上市4周年之际，在此代表全国的肿瘤介入医生，祝恒瑞医药的肿瘤药物有良好的发展前景，祝阿帕替尼在肝癌治疗的科研和临床中获得巨大成功。”

1目前肝癌的治疗手段有哪些？

邹英华教授：肝癌是肿瘤中的异类，无论是发病原因、机理，还是治疗都是最复杂的。鉴于此，肝癌的治疗还存在着很多问题，目前还没有被医患广泛认可的非常满意的治疗方法，综合治疗是现阶段的主要策略。外科手术切除、介入治疗等以局部毁损为主的治疗方法结合系统药物治疗是未来的发展趋势。在系统药物治疗方面，过去的传统方法是使用化疗药物，而现在主要有靶向治疗和免疫治疗两个新的方向。针对细胞内或者细胞外的分子来抑制血管生成的药物，我们统称为抗血管生成靶向药物。第二类药物就是免疫抑制剂，这类药物是临床医学和基础医学经过了近50年的研究并被寄予厚望的药物，且在近年有了新的突破。这也是我们目前进步最快的一个治疗方法，当然其临床应用还需要进一步观察和研究。

2TACE是肝癌的一种有效治疗手段，阿帕替尼与TACE联合近年来取得了一定研究进展，您如何看待这两者的联合应用？

邹英华教授：经肝动脉化疗栓塞（TACE）是介入治疗的一种，和外科手术治疗有所不同。外科是把肿瘤切除，TACE是局部毁损的一种方法，主要用于中晚期病变，早期一般进行消融治疗和外科切除治疗。

然而，对于中晚期肝癌患者，TACE治疗很难做到彻底的毁损。临床研究结果显示，经过TACE治疗的患者，在术后几个月甚至一个月就可能复发和转移的情况。肿瘤病理相关研究显示，这主要是由于肿瘤本身毛细血管的生成和活跃，使得肿瘤再发和复发的几率增加。目前，以阿帕替尼为代表的抗血管生成分子靶向药物，通过抑制血管生成来抑制肿瘤的生长。而TACE治疗是通过阻断肿瘤的血供使肿瘤局部发生坏死。TACE联合以阿帕替尼为代表的抗血管生成分子靶向药物，就可以防止肿瘤进一步的复发和转移。鉴于此，两者联合治疗的效果是1+12的。当然，这是理论上的效果，在未来的临床研究中，还需要进一步证实两者联合治疗的疗效如何。

3阿帕替尼在肝癌治疗的未来应用前景？

邹英华教授：阿帕替尼是一种血管内皮生长因子受体阻断剂，抑制血管增生，进而抑制肿瘤生长。鉴于此，其对所有肿瘤的血管生成都会有抑制作用。肝癌也是一个有血管生成的肿瘤，其复发和转移过程中都伴随着活跃的血管增生。虽然目前，在肝癌治疗中，阿帕替尼还没有取得临床适应证。但鉴于肝癌的特点以及阿帕替尼的作用机制，未来，其在肝癌领域中的使用一定会有非常良好的应用前景。

肝癌诊疗现状改善，抗血管生成药物未来可期

刘荣教授

“阿帕替尼上市帮助了很多患有恶性肿瘤的患者，希望我国能自主研发出更多像阿帕替尼一样的药物。”

1目前我国肝癌的诊疗现状及治疗面临难点有哪些？

刘荣教授：肝癌的诊断方面，目前我国已经有了很大进步。过去我们接诊的肝癌患者大多是已经有黄疸、腹水及其他严重症状的晚期患者，近几年可以看到，我们接诊的肝癌早期患者越来越多。随着肝癌诊断方面的进步，肝癌发现越来越早，在此情况下，肝癌治疗的5年生存率持续提高。然而，我国肝癌患者占全球的一半以上，具有庞大的肝癌患者基数。在此情况下，患者治疗的及时程度参差不齐。目前，肝癌主要是外科治疗为主的综合治疗，有些患者适合做手术切除，有些患者适合做移植，两者都不适合的患者即需要进行介入、放疗、药物等综合治疗，以尽量提高患者的3年及5年生存率。另外，肝癌治疗方面存在治疗手段不统一的问题。一方面，由于不同级别的医生对于肝癌预后的认知存在不同看法，这方面需要进行更多的医生教育，让医患了解，肝癌并非不治之症，而是可治之症。

2联合治疗是未来肿瘤治疗的发展趋势，能否展望一下阿帕替尼联合其他治疗手段在肝癌治疗中的应用前景？

刘荣教授：作为恶性肿瘤，肝癌的复发和转移都与血管生成关系密切。在抗血管生成药物研发方面，全球进行了很多工作。随着新药物的研发，尤其抗血管生成药物研发取得的成果，相信肝癌的复发和转移会部分得到解决。对于临床医生来说，追求的目标是，不需要手术，药物治疗即可治愈疾病。但现实与理想存在差距。截至目前，肝癌的治疗还是以手术治疗为主。阿帕替尼等抗血管生成靶向药物治疗对于肝癌预后的改善作用非常大，尤其对于其他治疗手段不能发挥作用的患者。既往有研究结果显示了联合治疗的良好疗效。

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