汇总年肝癌靶向及免疫药物临床

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肝癌是全球第2大肿瘤死亡原因，每年的肝癌死亡患者大约75万例。全球每年新确诊的肝癌患者大约有78万例，其中80%新发于中国、日本等亚洲国家。

肝细胞癌约占原发性肝癌的85%~90%。早期肝细胞癌的治疗方法较多，包括手术、射频消融、乙醇注射、化疗栓塞等，但对于不可手术切除的肝细胞癌，治疗选择非常有限，预后极差，医疗需求远未得到满足。今天我们就一起来梳理一下肝癌的靶向治疗药物以及免疫治疗药物。

索拉非尼

商品名：Nexavar（多吉美）

通用名：Sorafenib（索拉非尼）

靶点：VEGFR、PDGFR、RAF、MEK、ERK

厂家：Bayer

规格：mg*60

美国获批：7年11月

中国获批：9年8月

肝癌推荐剂量：每次mg，每天2次，空腹服用（进食前1小时或进食后2小时）。

价格：元每月（已入医保）

索拉非尼一线治疗晚期肝癌的中位OS为14.8个月。

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乐伐替尼

商品名：Lenvima（乐卫玛）

通用名：lenvatinib

靶点：VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、RET、KIT

厂家：日本卫材（Eisai）

规格：4mg*30、10mg*20

美国获批：年2月

中国获批：年9月

肝癌推荐剂量：大于或等于60公斤的病人每日一次，每次12mg；小于60公斤的病人每日一次，每次8mg

价格：4mg*30，约元（未入医保）

01获批数据

乐伐替尼一线治疗肝癌的ORR为41%，中位PFS为7.3个月，中位OS为13.6个月。

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02联合Keytruda

乐伐替尼联合Keytruda一线治疗肝癌的ORR为46.3%，中位DOR为18.7个月，中位PFS为9.7个月，中位OS为20.4个月。

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03联合PD-1

PD-L1联合乐伐替尼共有8项研究：

肺癌：有效率33.3%；肝癌：有效率43.3%，疾病缓解率96.7%；肝内胆管细胞癌：有效率21.4%，疾病缓解率93%；肾癌：有效率70%，疾病缓解率96.7%；子宫内膜癌：有效率39.6%；头颈鳞癌：有效率40.9%；黑色素瘤：有效率47.6%，疾病缓解率85.7%；尿路上皮癌：有效率25%。

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瑞戈非尼

商品名：Stivarga（拜万戈）

通用名：Regorafenib（瑞戈非尼）

靶点：VEGF

厂家：Bayer

规格：40mg*28

美国获批：年9月

中国获批：年3月

推荐剂量：28天的前21天，每日口服一次，每次mg，配合低脂餐。

价格：进医保（限定支付范围为：1、肝细胞癌二线治疗；2、结直肠癌三线治疗；3、胃肠道间质瘤三线治疗），每盒（7天量）价格为元

瑞戈非尼治疗经索拉菲尼治疗的肝癌患者的中位OS为10.7个月，中位PFS为3.1个月。

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卡博替尼

商品名：Cometriq(MTC)、Cabometyx（RCC）

通用名：cabozantinib（卡博替尼）

靶点：MET、VEGFR1、2、3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT

厂家：Exelixis

MTC规格：20mg、80mg（胶囊）

RCC规格：20mg、40mg、60mg（片剂）

美国获批：年

肝癌推荐剂量：每次60mg，每日一次

价格：原研20mg*84+80mg*28，约

卡博替尼二线治疗晚期肝癌患者的ORR为4%，中位PFS为5.2个月，中位OS为10.2个月。

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雷莫芦单抗

商品名：CYRAMZA

通用名：Ramucirumab（雷莫芦单抗）

靶点：VEGFR-2

厂家：礼来

规格：mg/10mL或mg/50mL

美国获批：年5月

肝癌推荐剂量：每次8mg/kg，每2周一次，静脉输注超过60分钟，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

价格：原研mg/10ml，约元

雷莫芦单抗治疗接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者的ORR为4.6%，中位PFS为2.8个月，中位OS为8.5个月。

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Opdivo

商品名：Opdivo（欧狄沃）

通用名：Nivolumab（纳武利尤单抗）

厂家：百时美施贵宝（BMS）

规格：40mg/4mL、mg/10mL、mg/24mL

美国获批：年12月

中国获批：年8月

肝癌推荐剂量：每2周一次，每次mg或每4周一次，每次mg，静脉注射30分钟

价格：mg/10ml，约元；40mg/10ml，约元（未入医保）

01获批数据

Opdivo二线治疗肝癌患者的ORR为18.2%，DOR≥6个月的患者比例为91%，DOR≥12个月的患者比例为55%。

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02一线治疗

Opdivo一线治疗晚期肝癌患者的ORR为15%，中位DOR为23.3个月，中位PFS为3.7个月，中位OS为16.4个月。

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03联合放疗

Opdivo联合放疗治疗晚期肝癌患者的6个月生存率为51.8%，12个月生存率为46.2%；6个月无进展生存率为22%，12个月无进展生存率为19.1%。

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04联合Yervoy

Opdivo联合Yervoy治疗晚期肝癌患者的ORR为32%，中位DOR为22.2个月，中位OS为22.8个月。

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Keytruda

商品名：KEYTRUDA（可瑞达）

通用名：pembrolizumab（帕博利珠单抗）

厂家：默沙东

规格：mg/4ml

美国获批：年9月

中国获批：年7月

肝癌推荐剂量：mg每次，每3周一次，静脉注射超过30分钟

价格：mg/4ml，约元（未入医保）

Keytruda二线治疗晚期肝癌患者的ORR为17%，中位DOR≥6个月的比例为89%，DOR≥12个月的比例为56%。

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Tencentriq

商品名：Tecentriq

通用名：atezolizumab（阿特珠单抗）

厂家：罗氏

规格：mg/14ml或1mg/20ml

美国获批：年5月

获批适应症：尿路上皮癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、小细胞肺癌

推荐剂量：每次1mg，每3周一次

价格：原研1mg/20ml，约元

阿特珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌患者的ORR为39%，中位DOR为NE（notestimable未评估到），中位PFS为7.4个月，中位OS为17.1个月。

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