我国首个肝癌PD1获批,但晚期肝癌治疗效

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卡瑞利珠单抗开启中国晚期肝癌免疫治疗时代

3月4日，卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）获批为：接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的二线治疗。这是第一个在国内获批的晚期肝癌治疗的PD1免疫药物。之前的O药和K药在美国获批肝癌适应症但在国内并未获批。

在13家医院进行的，有位晚期肝癌患者参加的临床试验中，其中82%有肝外转移，83%是乙肝病毒感染者，23%的患者接受过两个及以上多线既往系统治疗，结果显示卡瑞利珠单抗取得了积极的疗效，14.7%的患者肿瘤显著缩小，6个月存活率达到74.4%，所有患者的中位生存期是13.8个月。15%的患者因为治疗相关不良事件停药，总体上患者对卡瑞利珠单抗耐受性良好。

卡瑞利珠单抗虽然开启了晚期肝癌的免疫治疗时代，但是相对过往治疗方案，控制率及生存期等关键数据都并没有特别大突破，肝癌的防治关键仍然是预防大于治疗。下面我们就盘点下肝癌各种疗法及药物的相关数据。

“高毒低效”的化疗时代

年索拉菲尼上市前，晚期肝癌和绝大多数晚期癌症一样是全球性难题，年阿霉素被用于晚期肝癌治疗，其临床表现不稳定，结果重复性差而引起很大争论，之后包括阿霉素、丝裂霉素、佛尿嘧啶、顺铂等化疗药物都是以“高毒低效”的治疗模式而被受排斥，使得晚期肝癌成为目前最难治的肿瘤之一。

艰难向前的靶向时代

年索拉菲尼上市，开启晚期肝癌的靶向治疗时代，作为多靶点抑制剂，其主要作用是抑制肿瘤血管生成和肿瘤生长，SHARP研究显示，其相对安慰剂的生存期是10.7个月vs7.9个月，客观缓解率也仅仅只有3.3%。即便如此，整整10年，索拉菲尼的地位也无药能撼动。

直到年，乐伐替尼上市，据REFLECT研究索拉菲尼与乐伐替尼比较结果显示：乐伐替尼与索拉菲尼的PFS（无进展生存期）是7.4个月vs3.7个月，ORR（客观缓解率）是24%vs9%。而总生存期国外数据二者相差并不大，但国内患者则显示乐伐替尼略胜一筹，用相关试验专家的说法，是乐伐替尼更适合国内乙肝病毒导致的肝癌患者。

晚期肝癌二线用药还有瑞戈非尼及在美国已经获得批转的卡博替尼。

免疫疗法目前仍然没有改变晚期肝癌治疗的困境

除了临床数据生存期及客观缓解率等并未取得突破性进展，免疫疗法目前最大的挑战，就是缺乏好的生物标记物来预测最可能受益的患者，也不能单独用影像学的进展，来判断免疫药物失效，这就使得经济条件有限的患者和主治医生缺少了有效的用药停药根据，只能烧钱烧到患者停止呼吸，这也就是一直备受大家诟病的“人财两空”的晚期癌症治疗模式。多年来肝癌虽然发病率排在第六，但死亡率却高居第二，主要原因就是治疗效果相对较差。

晚期肝癌的防治关键依然是病因预防为主

中国是肝癌第一大国。新诊断的肝癌患者中一半以上都在中国，最大的原因，就是慢性乙肝病毒感染！长期的慢性乙肝，肝炎到肝硬化肝癌三部曲。世卫组织在肝癌防治中也明确提出要及时预防和治疗肝炎，主要是乙肝和丙肝，乙肝病可以打疫苗预防，而丙肝如果重视体检及时发现是可以治愈的。第二是不要喝酒。无论白酒，红酒还是黄酒啤酒，只要是酒精进入体内分解为乙醛就是一级致癌物。第三是含黄曲霉素的发霉食物。第四是不要乱吃中草药，部分中草药含马兜铃酸也是肝癌元凶。

总之，晚期肝癌治疗挑战很大，虽然科学的进步非常快，新药也在快速迭代。卡瑞利珠单抗上市，标志着中国肝癌治疗进入了免疫时代。各种陆续上市的新型组合疗法，将进一步改变肝癌治疗的标准方案，给患者带来新的希望。但依然要做好肝癌的一级预防才是更重要的。