ASCO肝癌转化治疗向前跃进仑

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孙惠川教授深入解读ASCO会议重磅研究数据。

肝细胞癌（HCC）是中国死亡率非常高的恶性肿瘤，目前的标准一线靶向治疗药物有仑伐替尼和索拉非尼。为了进一步提高患者预后，靶向与免疫药物联合的新治疗模式成为近年来的全球研究热点。在即将召开的全球顶尖肿瘤学术会议——ASCO（美国临床肿瘤学会）年会上，医院樊嘉院士、周俭院长、孙惠川教授团队的两篇国内开展的仑伐替尼+抗PD-1抗体治疗肝癌相关论文摘要入选，在晚期肝癌一线治疗及转化治疗上取得惊艳的数据，在国际盛会上发出最强的“中国之声”。为此，“医学界”有幸邀请到孙惠川教授针对该重磅研究进行分享。点击观看孙惠川教授精彩视频

Q

医学界：原发性肝癌是影响我国人民健康的重要疾病，手术切除和肝移植是可能治愈肝癌的重要手段，但适用性有限。晚期不可切除肝癌药物治疗现状如何？近年来取得了哪些进展？

孙惠川教授：

原发性肝癌是我们国家非常严重的健康问题。在全球新发的肝癌患者当中，约有50%是来自中国。多数的原发性肝癌患者在诊断时就已经失去了手术根治的机会，因此，预后欠佳的晚期肝癌便成为了提高国内肝癌患者生存期的一大障碍。在《原发性肝癌诊疗规范（版）》的更新中，晚期肝癌患者有了新的一线治疗靶向药——仑伐替尼，用于不可切除的CNLCIIb、IIIa、IIIb期的肝癌患者。目前，国内已经有很多患者从仑伐替尼一线治疗中获益。近期，也有一些新的研究方案被逐渐运用到临床当中，比如抗血管生成药与抗PD-1抗体的联合。这种联合方案可以提高患者的客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS），并且还有望延长最终的总生存期（OS）。有部分晚期肝癌患者甚至可以通过这种联合治疗方案来使肿瘤缩小，达到符合手术切除的指征。我们在ASCO上报道的其中一个研究就是关于晚期肝癌的转化治疗。所谓的转化治疗就是指将初始无法手术切的肝癌患者，经过药物联合治疗之后，转化为可切除的肝癌。我们总结了一些患者的数据，看到这种转化治疗模式确实可以使一些晚期肝癌患者获得根治的机会。当然，该结果还需要更长时间的随访，并且希望日后能有对照研究来进一步证实转化治疗的价值。

Q

医学界：孙教授您刚刚提到，此次ASCO会上，医院团队的研究展示了仑伐替尼+抗PD-1抗体（免疫检查点抑制剂）治疗晚期肝癌的最新研究进展，请问在该研究中，仑伐替尼对于晚期肝癌的疗效和安全性如何？

孙惠川教授：

在本次ASCO年会上报道的一项研究中，纳入了因存在血管侵犯、肝外转移或肿瘤较大而不适合进行手术切除或局部治疗的77例晚期肝癌患者。这些患者接受仑伐替尼联合PD-1抗体的治疗，结果显示获得了较可观的ORR。根据RECISTv1.1评估，在既往没有接受过系统性治疗的患者中，超过40%达到了客观缓解，即达到了CR（完全缓解）或PR（部分缓解）的疗效。这项“仑伐替尼+抗PD-1抗体”的研究结果明显优于既往靶向药单药治疗肝癌的数据，也与国际上联合方案的研究结果相似。另外在研究中，43例(72.9%)患者是作为一线治疗来使用，其中6例(10.2%)患者因肿瘤缩小而进行了手术实现了R0切除（指切除后显微镜下无癌细胞残留）。注：其中6例(10.2%)患者因肿瘤缩小而进行了手术实现了R0切除。在安全性方面，这项研究显示联合治疗方案的安全性可控。从KEYNOTE-研究公布的结果来看，仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗引起的3级及以上不良反应（AEs）发生率在50%左右。不过，仑伐替尼在临床使用时间已经有1年半，临床医生对于仑伐替尼的不良反应也比较熟悉，而抗PD-1抗体的临床使用时间也超过1年，医生也逐渐积累了对于免疫治疗引起不良反应的发生特点与处理措施。因此，总的来说，仑伐替尼联合抗PD-1单抗的组合是临床医生较为熟悉的用药方法，副反应处理上医生都有很多应对措施。今后，对于药物安全性及选择上，还需要更多的真实世界数据和临床经验积累来选出合适的治疗人群。

Q

医学界：在您报道的仑伐替尼真实世界研究中，联合方案用于一线和二线治疗，分别取得了60.5%和43.8%的ORR（mRECIST），更令人惊喜的是：其中有6位患者实现了R0切除，良好的ORR是否对实现R0切除有很大助力？这个研究能否提示ORR这一评价指标在晚期肝癌转化治疗上将被赋予更重要的意义？

孙惠川教授：

对于晚期肿瘤的治疗，ORR与无进展生存、总生存密切相关。另一方面对于外科医生而言，比较