ESMO开创肝癌新靶点用

前言

年10月19日-23日，欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）在德国慕尼黑召开。其中肝癌的报道五花八门，免疫靶向齐迸发。今天小编给大家介绍ESMO大会上的2篇关于Tepotinib治疗肝癌的报道，相信这个c-Met小分子抑制剂势必会在肝癌治疗进展史上留下浓墨重彩的一笔。

Tepotinib对比索拉非尼一线治疗亚洲晚期肝癌患者的II期临床研究

?试验设计

试验纳入90例MET+的晚期肝细胞肝癌患者，要求肝功能评分CHILD-PUGHA级，ECOG评分0-1，既往未接受全身治疗，MET的判定必须是免疫组化2+或3+。患者按照1：1分为2组，tepotinib组或索拉非尼组。tepotinib组的剂量为mg，一日一次；索拉非尼组的剂量为mg，一日2次。主要终点：TTP，次要终点：安全性，PFS，OS，肿瘤缓解。

?试验结果

TTP：tepotinib组2.8月，sorafenib组1.4月；HR(90%CI):0.42(0.26,0.70);p=0.)。

mPFS：tepotinib组2.8月，sorafenib组1.4月;HR(90%CI):0.53(0.33,0.84);p=0.)。

mOS：tepotinib组9.3个月，sorafenib组8.6个月；HR[90%CI]：0.73[0.43,1.12];p=0.)。

ORR：tepotinib组10.5%，sorafenib组0%。

DCR：tepotinib组50%，sorafenib组21.6%。

?安全性

总体不良反应发生率：tepotinib组为37/45(82%)，sorafenib组为43/44(98%)

≥3级的不良反应发生率：tepotinib组为13/45(29%)，sorafenib组20/44(46%)

?试验结论

在MET+的亚洲晚期肝癌患者中，tepotinib对比索拉非尼可延长TTP及PFS，并且安全性可以接受。

?原文摘要

Tepotinib二线治疗索拉非尼无效MET+晚期肝癌的多中心单臂II期试验

?试验设计

试验纳入MET+的晚期肝细胞肝癌患者，要求肝功能评分CHILD-PUGHA级，ECOG评分0-1，既往接受过至少4周以上索拉菲尼治疗。MET的判定必须是免疫组化2+或3+或FISH检测阳性。这些患者接受替泊替尼mg每天一次的治疗，主要研究终点为12中的患者无进展生存，次要终点是安全性及其他疗效指标。

?试验结果

49例患者入组接受了治疗，中位治疗持续时间为3.02个月。患者的中位年龄为66岁（19-82），大部分患者为男性（83.7%）。

63.3%的患者（31/49例）12周时仍处于无进展生存，中位PFS为3.4个月（95%，2.8-4.2）。疗效方面，1例患者出现完全缓解，3例患者出现部分缓解，有效率ORR为8.2%（4/49）。中位总生存为5.6个月。

?安全性

安全性方面，最常见的不良反应是外周水肿（38.8%）、疲乏（18.4%）、腹泻（16.3%）。17例患者由于不良反应暂停治疗，1例因不良反应死亡（低血糖昏迷）。

?试验结论

该研究提示tepotinib对于经治的MET+的晚期肝细胞肝癌患者具有抗肿瘤活性，且耐受性尚可。

?原文摘要

转载自：找药宝典