冉冉升起晚期肝癌的第4颗种子药物

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继去年瑞戈非尼、Opdivo的二线获批，乐伐替尼也备好了III期试验数据呼之欲出。今天我们要分享的是另一种免疫药物Keytruda，它的姗姗来迟会带给我们惊喜么？

年ASCOGI（胃肠肿瘤研讨会）将于今天到周六在旧金山召开，提前公布的“10项值得注意的研究中”，有一项为Keytruda用于一线索拉菲尼进展后的晚期肝细胞癌的KEYNOTE-研究。

Keytruda晚期肝癌II期数据

入组患者共名，PS评分皆在0-1分，预计生存时间大于3个月，每9周按照RECIST1.1标准进行肿瘤评估，Keytruda用量为mg/3周一次。

目前入组的名患者中，中位年龄为68岁，其中21.2%的患者携带乙肝病毒，26%携带丙肝病毒。79.8%既往索拉菲尼进展，63.5%同时有肝外转移。目前，23名患者仍在继续用药，中位随访时间为8.4个月，

试验结果显示（n=）：

客观缓解率为16.3%

疾病稳定为45.2%

疾病控制率为61.5%

6个月无进展生存率为43.1%

6个月总生存期为77.9%

因为目前试验还在继续，长期生存数据还没有拿到。

没有对比就没有伤害，我们回顾下去年Opdivo获批时的数据。

Opdivo肝癌获批基于位患者入组的I/II期CheckMate-试验，按照mRECIST评价标准：总体缓解率为18.2%，完全缓解率3.2%。按照RECIST1.1：缓解率为14.3%，缓解时间为3.2个月——38.2个月+不等，其中91%的疾病缓解患者缓解持续时间超过6个月，55%的患者缓解时间超过12个月。

从缓解率数据来看，Keytyuda和Opdivo区别不大，但因为Keytruda的长期生存数据还未达到，我们期待有更好的表现。

还有别的在研药物么？

Tremelimumab是一种在研的CTLA-4抑制剂，同我们已知的伊匹单抗（Yervoy）。在去年的AACR上，tremelimumab研究纳入的21名晚期肝癌患者中有2名出现肿瘤缩小，11名患者疾病稳定超过一年，缓解率和疾病控制率分别达到了17.6%和76.4%。因此现在有方向将tremelimumab与PD-1/PD-L1单抗联用。

其它在进行的肝癌免疫治疗相关临床研究还包括：

Keytruda随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究（KEYNOTE-）

Opdivo随机对照、开放的Ⅲ期临床研究（Checkmate-）

Ketruda联合自体TIL细胞回输（NCT）

Opdivo联合肝脏局部治疗（NCT）

Opdivo联合galunisertib（TGFβ-R1抑制剂）

资料参考

1.中国医学论坛报今日肿瘤

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